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目的 观察益气活血通脉方预防膝关节置换术(TKA)后深静脉血栓(DVT)的有效性.方法 将90 例TKA 术后患者随机分为中药组和利伐沙班组,每组45 例.2 组患者均行TKA 治疗,术后均进行抗凝干预.中药组于术后第1 天给予益气活血通脉方口服治疗,利伐沙班组则给予利伐沙班口服治疗,疗程为14 d.观察2 组患者术后下肢DVT 发生情况及术后24 h 引流量、皮下瘀斑、皮下浅表感染的发生情况,评价2 组患者手术前后的运动范围和中医证候积分情况,比较2组患者术前和术后2、7、14 d血浆D-二聚体水平和关节疼痛视觉模拟量表(VAS)评分的变化情况.结果 (1)治疗14 d 后,中药组和利伐沙班组的下肢DVT发生率分别为15.55％(7/45)和20.00％(9/45),以中药组的防治效果相对较好,但差异无统计学意义(P＞0.05).(2)中药组术后24h引流量明显低于利伐沙班组(P＜0.05);中药组术后皮下瘀斑、皮下浅表感染发生率分别为6.67％(3/45)和4.44％(2/45),明显低于利伐沙班组的22.22％(10/45)和20.00％(9/45),差异均有统计学意义(P＜0.05).(3)术后14 d,2组患者的运动范围均有所提高,中医证候积分均有降低,差异均有统计学意义(P＜0.05);且中药组术后14 d 与利伐沙班组比较,运动范围明显提高,中医证候评分明显降低,差异均有统计学意义(P＜0.01).(4)术后2d,2组患者血浆D-二聚体水平和关节疼痛VAS评分均较术前明显升高(P＜0.05);术后7d和14d,2组患者血浆D-二聚体水平和关节疼痛VAS评分均逐渐下降,与术后2d比较,差异均有统计学意义(P＜0.05);组间比较,术后各观察时点,中药组患者的血浆D-二聚体水平和关节疼痛VAS评分均明显低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 TKA术后早期口服益气活血通脉方预防DVT发生的临床效果与利伐沙班相当,可明显减少患者双下肢皮下瘀斑、皮下浅表感染的发生率,提高运动范围,缓解临床症状,减轻痛感,更利于促进患者TKA 后的康复.