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目的 比较江苏地区的不同叶酸(FA)增补剂对出生缺陷的预防效果.方法 选取2017年1月至2018年12月期间在江苏省分娩的胎龄≥28周的孕妇资料10662例.将服用FA增补剂者分为FA组,未增补FA者分为无FA组;根据孕期FA补充的剂量与成份分为三组:单纯0.4mg FA(0.4FA)组、含0.4mg FA的复合维生素(MV+0.4FA)组及含0.8mg FA的复合维生素(MV+0.8FA)组;同时根据补充FA增补剂的时间分为早孕期(妊娠3个月内)补充组和全孕期补充组.根据问卷调查表,由培训专员收集孕妇的一般情况、FA增补情况、生育史、职业和环境因素、新生儿出生缺陷情况等信息,并进行详细记录.用Logistic回归及卡方检验等方法对FA增补剂量、成份及时间与出生缺陷发生的关系进行统计分析.结果 在10662例江苏省女性分娩的新生儿中,总出生缺陷发生率为1.37％(146/10662).与FA组比较,无FA组中总出生缺陷发生率显著增加(OR=2.23,95％C I:1.05～4.73,P=0.03);进一步分析排名前八的具体出生缺陷类型为多指畸形、先天性心脏病、耳畸形、尿道下裂、脑积水、唇裂、腭裂及马蹄内翻,组间差异均无统计学意义(均P>0.05).不同FA增补剂量的三组总出生缺陷发生率比较差异无统计学意义(P>0.05);不同FA增补时间的两组总出生缺陷发生率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 孕期FA增补剂可显著降低总出生缺陷发生率,不同增补剂量及剂型的效果类似,且孕妇仅在早孕期补充FA可预防出生缺陷.