【摘 要】
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目的:建立液相色谱(脉冲安培检测器)测定硫酸小诺霉素氯化钠注射液中小诺霉素组分含量的方法,为制定该类药的质量控制标准提供参考。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院,赛默飞世尔科技(中国)有限公司
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目的:建立液相色谱(脉冲安培检测器)测定硫酸小诺霉素氯化钠注射液中小诺霉素组分含量的方法,为制定该类药的质量控制标准提供参考。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.0mm×150mm,3μm),以1.25%(v/v)三氟乙酸溶液[含0.025%五氟丙酸,0.85%(v/v)的50%氢氧化钠溶液,用0.5mol·L^-1的氢氧化钠溶液调节pH至2.6]-乙腈(97.5∶2.5)为流动相,柱温为30℃,流速为0.7mL·min-1;柱后衍生氢氧化钠溶液浓度为0.5mol
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