【摘 要】
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目的基于高分辨四级杆飞行时间质谱(Q-TOF-MS),建立西地那非等31种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂快速定性定量检测方法,并为未知衍生物的检测和鉴定提供参考。方法采用Agilent
【机 构】
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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,上海市食品药品检验所,
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目的基于高分辨四级杆飞行时间质谱(Q-TOF-MS),建立西地那非等31种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂快速定性定量检测方法,并为未知衍生物的检测和鉴定提供参考。方法采用Agilent ZORBAX RRHD Eclipse Plus C18色谱柱,流动相0.1%甲酸-乙腈,梯度洗脱,流速0.4 mL·min-1;采用Q-TOF-MS作检测器,电喷雾源(ESI),正离子模式;与对照品保留时间、精确相对分子质量和二级碎片比对定性;根据提取离子流图峰面积与浓度关系定量。结果分析归纳了常见3种结构类型PDE-5抑制剂(西地那非、伐地那非和他达拉非类)ESI质谱裂解规律;31种PDE-5抑制剂分别在1-200、5-~400或20-600 ng·mL-1内呈良好线性关系(r≥0.997 4),定量限0.07~37.82 pg,回收率75.00%~124.56%,精密度均小于7.56%(n=6)。结论所建立方法灵敏、准确、高效。适用常见PDE-5抑制剂检测及同类未知衍生物的发现和快速鉴定。
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