吡罗昔康涂膜剂的制备与质量控制

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目的制备吡罗昔康涂膜剂,建立其质量控制方法。方法选用壳聚糖和羧甲基纤维素钠为成膜材料制备吡罗昔康涂膜剂,采用高效液相色谱(HPLC)法测定吡罗昔康含量。结果吡罗昔康的质量浓度线性范围为10.0—90.0μg/mL,平均回收率为100.09%,RSD为0.56%(n=6)。结论该制剂性质稳定,质控方法可行,能达到质量控制要求。
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