【摘 要】
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目的考察不同厂家、批次的冠心宁注射液质量差异。方法按质量标准对比了3个厂家7个批次产品的含量,同时考察了不同厂家、批次产品的指纹图谱、不溶性微粒、鞣质、总糖、摩尔
【机 构】
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神威药业集团有限公司,河北省中药注射液工程技术研究中心,中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室,
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目的考察不同厂家、批次的冠心宁注射液质量差异。方法按质量标准对比了3个厂家7个批次产品的含量,同时考察了不同厂家、批次产品的指纹图谱、不溶性微粒、鞣质、总糖、摩尔渗透压比项目。结果不同厂家的产品质量存在较大差异,生产工艺及产品质量有待进一步研究。结论该研究为中药注射液的质量提高提供技术参考。
Objective To investigate the quality differences of Guanxinning injection from different manufacturers and batches. Methods According to the quality standard, the content of seven batches of three factories was compared. The fingerprints, insoluble particulates, tannins, total sugar and osmotic pressure ratio of different factories and batches were also investigated. The results of different manufacturers there is a big difference in product quality, production process and product quality to be further studied. Conclusion This study provides a technical reference for improving the quality of Chinese injection.
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