【摘 要】
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目的：制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片,并对其包衣处方进行优化。方法：采用相似因子法考察影响释药的主要因素,采用正交试验以致孔剂聚乙二醇的用量、增塑剂邻苯二甲酸二丁
【机 构】
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辽宁医学院,辽宁医学院附属第一医院
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目的：制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片,并对其包衣处方进行优化。方法：采用相似因子法考察影响释药的主要因素,采用正交试验以致孔剂聚乙二醇的用量、增塑剂邻苯二甲酸二丁酯（DBP）的用量和包衣增重为因素,以释放度的综合指标L值为指标优化包衣处方,并进行验证试验及体外释药模型拟合。结果：相似因子值均小于50,表明聚乙二醇、DBP的用量及包衣增重对制剂的释放均有显著影响;优化的最佳包衣处方中聚乙二醇为30%,DBP为20%,包衣增重为4%;验证试验中3批样品L值分别为13.99、11.15、8.37,12h累积
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