【摘 要】
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目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在pH1.2、pH4.0、pH5.2、pH6.8及水5种介质中的释放度,
【机 构】
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国药集团德众佛山药业有限公司,国药集团广东环球制药有限公司
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目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在pH1.2、pH4.0、pH5.2、pH6.8及水5种介质中的释放度,采用相似性f~2因子法评价不同p H介质条件下两种制剂释放曲线的相似性。结果两制剂在pH1.2、pH4.0、pH5.2、pH6.8及水介质中的f~2因子分别为88.3,60.2,84.9,65.7,70.0,均大于50。结论自研药与原研药体外释放行为一致。
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