【摘 要】
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为明确桂枝汤水提液沉积物对汤剂稳定性、澄清度和相关成分(群)的影响,表征沉积物的化学成分组成,该研究利用HPLC,MS建立桂枝汤水提液和沉积物的分析方法,通过对水提液与过滤
【机 构】
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泰州职业技术学院; 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室; 镇江市第四人民医院;
【基金项目】
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江苏省卫生计生委科研项目(JZ201607);江苏省“青蓝工程”项目(2016);2015江苏省大学生创新创业训练计划项目(201512106001Y);泰州职业技术学院科研项目(TZYKY-17-25);泰州职业技术学院博硕基金项目(TZYBS-17-7);泰州职业技术学院创新型科研团队(TZYTD-16-1);泰州市科技支撑计划项目(TS201721);
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为明确桂枝汤水提液沉积物对汤剂稳定性、澄清度和相关成分(群)的影响,表征沉积物的化学成分组成,该研究利用HPLC,MS建立桂枝汤水提液和沉积物的分析方法,通过对水提液与过滤液的共有峰面积及浊度值的变化比较发现,沉积物可使汤剂共有峰面积发生较大的变化(超过研究标准的5倍以上);同时可使汤剂的浊度值在48 h内增加(38.66±1.57)%[其中6 h内增加(24.54±1.68)%],表明在试验条件下沉积物对复方汤剂的稳定性和澄清度存在影响。研究随后确定了沉积物的组成成分主要来源于桂枝、芍药、甘草;结合相关文献内容,对LC-MS测定的化合物相对分子质量、碎片离子信息进行分析,明确了沉积物组成成分中A~F的分子式、推测出成分B,C,D,F的可能结构信息。试验提示,在中药质量控制过程中还需要通过多指标、多靶点、多角度的考察分析,才能全面保证中药(复方)的质量,保证临床用药效果,也提示在临床应用与中药制剂生产中需考虑沉积物的影响。
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