【摘 要】
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目的 旨在通过近红外光谱(NIRS)信息与腰痹通胶囊(Yaobitong Capsules,YC)中间体中值粒径(D50)的关系分析,探讨对该品种生产过程中4种中间体建立D50近红外通用定量模型的可行
【机 构】
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南京中医药大学,江苏南京210000;江苏康缘药业股份有限公司,江苏连云港222001;中药制药过程新技术国家重点实验室,江苏连云港222001;中成药智能制造国家地方联合工程研究中心,江苏连云港22
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目的 旨在通过近红外光谱(NIRS)信息与腰痹通胶囊(Yaobitong Capsules,YC)中间体中值粒径(D50)的关系分析,探讨对该品种生产过程中4种中间体建立D50近红外通用定量模型的可行性.方法 采集YC生产过程中的原料细粉、干燥颗粒、整粒颗粒和总混颗粒4种中间体的NIRS,考察不同预处理方法对模型的影响,并采用间隔偏最小二乘法(iPLS)、组合间隔偏最小二乘法(siPLS)和移动窗口偏最小二乘法(mwPLS)优选NIRS波段,采用偏最小二乘法(PLS)对4种中间体建立1个D50通用定量模型.结果 通用模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)为3.918 μm,预测均方根误差(RMSEP)为2.832μm,预测相对偏差(RSEP)为2.26％,小于5％,性能偏差比(RPD)为4.60,大于3,该模型可以用于定量测定,且与独立模型比,预测准确性相差不大.结论 NIRS通用定量模型可用于YC 4种中间体D50的测定.
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