【摘 要】
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目的:评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线。方法:参照2010版《中华人民共和国药典》附录XB、XD,采用桨法考察盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH分别为1.0、4.0、纯水
【机 构】
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首都医科大学附属北京天坛医院药剂科
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目的:评价盐酸二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线。方法:参照2010版《中华人民共和国药典》附录XB、XD,采用桨法考察盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH分别为1.0、4.0、纯水条件下2h后调节为pH6.8磷酸缓冲液再溶出1h的溶出性能,HPLC法测定溶出液中二甲双胍浓度,DDSolver 1.0对溶出曲线进行分析。结果:盐酸二甲双胍肠溶胶囊在pH1.0、pH4.0及纯水2h内几乎不释放,而在pH6.8的磷酸盐缓冲液中45min内释放达90%以上。经软件DDSolver1.0分析3种pH条件下的溶出曲线是相似的。结论:该二甲双胍肠溶胶囊在不同pH条件下的溶出曲线是相似的,对于不同患者溶出性能一致,药品品质较佳。
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