循环增强荧光免疫分析技术对β-HCG性能分析在临床的应用评估

• 作 者: 吴永春
• 机 构: 上海市奉贤区妇幼保健所检验科
• 出 处: 检验医学与临床
• 发表日期: 2019年A01期
• 关键词: Β-HCG 循环增强 荧光免疫 β-HCG cycle enhanced fluorescent immunoassay

目的对某公司的Pylon3D型循环增强荧光分析仪及配套的超宽线性范围的β-HCG试剂盒在临床的应用评估。方法取该所2017年11月16日至2018年2月1日206份来所治疗的患者标本,96份孕妇标本。采用Pylon3D型循环增强荧光分析仪对β-HCG试剂盒的精密度、线性范围、样本回收率、检测限、参考区间及与Abbott公司的试剂盒进行相关性和一致性评估。结果CEFIA法检测高中低样本的轮内和实验室内总不精密度为分别为4.57%~6.06%和4.97%~6.18%。线性范围1~200000IU/L内,线性方