【摘 要】
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小型试验结果表明,氟西汀可能改善脑卒中患者的神经功能预后.为此,有学者进行了一项多中心随机对照试验,旨在评估氟西汀对脑卒中患者预后的影响.该研究为多中心、平行组、双
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小型试验结果表明,氟西汀可能改善脑卒中患者的神经功能预后.为此,有学者进行了一项多中心随机对照试验,旨在评估氟西汀对脑卒中患者预后的影响.该研究为多中心、平行组、双盲、随机、安慰剂对照试验,由103家医院共同参与完成.研究纳入年龄≥18岁、临床诊断为卒中、发病2～15 d内且存在局灶性神经功能缺损的患者,并随机分为氟西汀治疗组(20 mg,每日1次,共6个月)和安慰剂组.主要评价指标为患者6个月时的神经功能情况(改良 Rankin评分量表,mRS).结果显示:2012年9月10日至2017年3月31日共招募了3 127例患者.1 564例患者被分配至氟西汀治疗组,1 563例患者被分配至安慰剂组.每组均有1 553例患者可获得6个月的mRS数据.两组患者6个月时的mRS评分相似〔优势比(OR)＝0.951,95%可信区间(95%CI)＝0.839～1.079,P＝0.439〕.氟西汀治疗组患者在6个月内新发抑郁症的可能性较安慰剂组更小(13.43%比17.21% ;差异为3.78%,95%CI＝1.26～6.30, P＝0.003 3),但骨折发生率更高(2.88%比1.47% ;差异为1.41%, 95%CI＝0.38～2.43,P＝0.007 0).研究人员据此得出结论:每日服用20 mg氟西汀治疗6个月并不能改善患者急性脑卒中患者的神经功能预后;尽管氟西汀治疗可减少患者抑郁症的发生,但增加了骨折的发生率.该结果不支持氟西汀在脑卒中患者中常规使用.
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