【摘 要】
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目的 评价单次肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在健康人体的药代动力学(PK)和药效学特征。方法 采用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选33例健康受试者,所有受试
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目的 评价单次肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在健康人体的药代动力学(PK)和药效学特征。方法 采用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选33例健康受试者,所有受试者均接受丹参酮ⅡA磺酸钠注射液肌内注射。试验药共设置20,40,80,和100 mg 4个剂量组,采用HPLC-MS-MS法测定丹参酮ⅡA磺酸钠注射液血药的浓度,并记录心电图T波高度变化、PR间期变化和PP间期变化为指标。结果 肌内注射丹参酮ⅡA磺酸钠注射液后在40,80,100 mg 3个剂量组,Tmax、t 1/2较为一致,提示吸收速
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