【摘 要】
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目的利妥昔单抗(rituximab,RTX)在表现为肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)的特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)中应用的有效性和安全性仍存在争议,尚
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院肾内科;
【出 处】
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Chinese Medical Sciences Journal
【基金项目】
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Supported by the Key Projects in the National Science and Technology Pillar Program during the Twelfth Five-year Plan Period(2011BAI10B03)
论文部分内容阅读
目的利妥昔单抗(rituximab,RTX)在表现为肾病综合征(nephrotic syndrome,NS)的特发性膜性肾病(idiopathic membranous nephropathy,IMN)中应用的有效性和安全性仍存在争议,尚缺乏大样本研究证实。方法从Pub Med,Embase,Cochrane Library和Clinical Trials(2016年12月)检索RTX治疗成人IMN的相关研究,共7项研究(总样本量120人)纳入该系统综述和meta分析。完全缓解和部分缓解为治疗有效,统计累积治疗有效率。结果该7项研究均为前瞻性观察性队列研究或配对-队列研究,主要来自2个中心,此外其中1项为多中心研究(来自意大利北部4个肾脏中心)。纳入患者为肾活检诊断IMN、肌酐清除率>20ml/min/1.73m2、前期治疗(44人(36.7%)既往接受过免疫抑制治疗)后仍持续尿蛋白>3.5g/d至少6个月,RTX作为一线或二线治疗。研究结果表明,RTX在IMN中的治疗有效,12和24个月时分别有56%(95%CI,0.47–0.65)和68%(95%CI,0.41–0.87)的患者可以达到缓解,完全缓解率为15%(95%CI,0.09–0.23)和20%(95%CI,0.12–0.32)。治疗过程中,尿蛋白下降明显,伴血清白蛋白升高和胆固醇水平下降,肾功能稳定。24个月内复发率为8%左右。相关不良反应少且轻,主要为输液相关治疗反应。结论 RTX对IMN治疗有效且安全,超过60%的患者可在24个月内达到部分缓解或完全缓解。
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