论文部分内容阅读
药品风险是指在药品使用过程中，导致用药人群面临伤害或损失等不测事件的可能性及一系列事件。由于药品审批上市仅仅是以确定适应证目标人群有效性和安全性评价结论为依据，对于药品临床试验受试者在生理条件和种族特征上存在局限性，以及受到其并发症影响、药物相互作用信息有限等的制约，这种局限性使得药品大范围人群现实应用条件下，可能面临特异质人群及多种不确定未知因素构成的风险。