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Ⅳ型胶原蛋白(COL-Ⅳ)是基膜的重要组分，在正常人血清中含量极微，大约100 μg/L左右，而当患者有肝脏疾病或/和并发生纤维化时，血清COLⅣ的水平有不同程度升高，且在许多情况下与病程和病情相平行。因此，检测血清COL-Ⅳ的水平，不仅可辅助诊断肝脏是否纤维化，也可对病情、预后及疗效进行评估〔1〕。