【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中有效成分S型氯吡格雷及有关物质R型氯吡格雷含量的方法,并比较3个厂家生产的氯吡格雷片中2种成分含量的差异。方法色谱条件:UL
【机 构】
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第二军医大学长海医院药学部,解放军92330部队医院,解放军522医院药材科,
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目的建立高效液相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷片中有效成分S型氯吡格雷及有关物质R型氯吡格雷含量的方法,并比较3个厂家生产的氯吡格雷片中2种成分含量的差异。方法色谱条件:ULTRON ES-OVM手性色谱柱(4.6mm×150 mm,5μm),乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液(20∶80)为流动相,流速为1 mL/min,柱温17℃,检测波长220nm。结果硫酸氢氯吡格雷S型及R型分别在50~117 mg/L和1.52~30.4 mg/L范围内线性关系良好(相关系数r均为0.999 8),精密度良好,平均回收率分别为99.7%和98.8%,供试品溶液室温放置12 h稳定;3个厂家生产的硫酸氢氯吡格雷片S型及R型的含量均符合药典要求。结论本方法准确度好,专属性强,可用于硫酸氢氯吡格雷片的质量控制。
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