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目的:为中成药不良反应监测系统的建设提供科学有效的解决方案.方法:通过对中成药不良反应监测系统的特点和问题进行分析,从设计思路、体系架构、业务流程和功能等几个方面对基于HIS的中成药不良反应监测系统的建设进行了示范性的研究与设计.结果:建立了基于HIS的中成药不良反应监测系统的原型系统.结论:建立的原型系统具有自身的优点,可以作为国家监测平台的有益补充,并为进一步的研究指明了方向.