论文部分内容阅读
目的：考察自研制剂与原研制剂（均为每片25mg）在4种不同pH值的溶出介质中体外溶出行为的相似性。方法：以国外上市的阿戈美拉汀片作为参比制剂,采用桨法进行溶出试验。溶出介质分别为pH1.0盐酸溶液、pH4.5醋酸-醋酸钠缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液和水,紫外分光光度法检测含量,相似因子（f2）法对溶出曲线的相似性进行评价。结果：在4种不同pH值的溶出介质中,自研制剂与参比制剂比较f2均大于50。结论：自研制剂和参比制剂在4种不同溶出介质中的体外溶出行为相似。