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目的:观察p53腺病毒(tAd—p53)联合顺铂胸腔内灌注治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)合并恶性胸腔积液的疗效和安全性。方法:46例NSCLC合并恶性胸腔积液患者随机分为I、Ⅱ、III3组,分别注入顺铂、rAd—p53或二者联用,每周1次,连用4周后评价疗效及生活质量。结果:I、Ⅱ组与Ⅲ组治疗胸腔积液有效率及生活质量改善率相比存在显著性差异(P〈0.05),I组和Ⅱ组相比均无显著性差异(P〉0.05)。结论:rAd—p53联合顺铂治疗NSCLC合并恶性胸腔积液疗效显著,不增加化疗的毒副作用。