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1 背景rn医疗器械法规的目标是通过关注医疗器械的安全性和有效性来促进和保护公众健康.医疗器械在设计和功能方面具有多样性,因此需要依据其复杂性和风险特征采取不同的监管方法.
确保上市医疗器械的安全性:器械和放射健康中心(CDRH)医疗器械上市后安全性监测计划(一)
【摘 要】
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1 背景rn医疗器械法规的目标是通过关注医疗器械的安全性和有效性来促进和保护公众健康.医疗器械在设计和功能方面具有多样性,因此需要依据其复杂性和风险特征采取不同的监管
【机 构】
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华中科技大学同济医学院药学院,湖北,武汉,430030;国家食品药品监督管理局药品评价中心,北京,100045
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2008年1期
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