消化系统及泌尿生殖系统药物——Ironwood／Forest公司宣布Iinaclotide两项Ⅲ期试验的阳性结果

• 出 处: 国外药讯
• 发表日期: 2009年12期
• 关键词: Forest公司 泌尿生殖系统药物 阳性结果 Ⅲ期试验 消化系统 宣布 试验性药物 安慰剂对照

Ironwood制药公司与Forest Laboratories宣布评估试验性药物linaclotide（Ⅰ）每天一次治疗慢性便秘（CC）的安全性和疗效的2个Ⅱ期研究的头条阳性结果。这2个研究均为多中心随机双盲安慰剂对照研究，两个剂量均达到12周完全自然排便（CSBM）的主要终点（133mcg／天，P=0．0012；266mcg／天，p〈0．0001）。预指定次要终点也全部达到统计学显著性，包括对腹胀、腹部不适和平均每周CSBM次数的评价。