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介绍制药企业常见的偏差管理方法,从质量管理角度分析如何做好偏差的调查和管理.阐述偏差管理流程的制定、培训方法、奖罚制度建立、偏差识别与报告的要求、偏差的分级、偏差的调查、纠正和预防措施(CAPA)制定、偏差的处理追踪及关闭、偏差的回顾.
浅谈药品生产企业在药品生产过程中的偏差管理
【摘 要】
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介绍制药企业常见的偏差管理方法,从质量管理角度分析如何做好偏差的调查和管理.阐述偏差管理流程的制定、培训方法、奖罚制度建立、偏差识别与报告的要求、偏差的分级、偏差
【机 构】
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山东二叶制药有限公司 山东菏泽 274100;菏泽市立医院 山东菏泽 274100
【出 处】
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健康必读
【发表日期】
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2021年22期
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