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目的阐述改革开放30年陕西省新药研发现状，在反映变化和发展、总结成就的同时指出现存问题，提出完善建议，旨在不断提高陕西省新药研发水平，促进陕西医药行业的不断发展。方法通过查阅和统计陕西省新药注册、研发的资料数据，对数据进行分析；阐述陕西省药监局相关工作情况及省内医药企业现状，体现新药研发发展，总结现存问题；同时查阅相关文献，提出解决问题的建议和对策。结果与讨论改革开放30年，陕西新药研发水平不断提高，但仍存在制约发展的问题，加大创新力度和研发投入，结合特色搞创新药是陕西医药行业持续发展的必经之路。