穿琥宁注射液新处方的拟订及稳定性研究

来源 :中成药 | 被引量 : 0次 | 上传用户:liuhaoyingying
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目的:以 含量变化 为指标 ,对 穿琥 宁注 射 液的 稳定 剂 和制 备 工艺 筛选 ,拟 出新 方。 方法 :采用经典 恒温加速 试验法 ,研究了 新处 方 变色 和含 量 变化 规律 。结 果:显 示 两者 均符 合 一级 降 解反应。按 含量变化 计算,贮 存期为2 .53a ,活化能 为1 05 .69k J/ m ol ;按原始 透光率 降低20 % ,以4 种方法计算,贮 存期分 别 为 2 .40a ,2 .34a ,2 .18a 和 2 .43a ; 活 化 能 为 98 .48k J/ m ol ,97 .07 k J/ m ol ,100 .24 k J/ m ol 和98 .79 k J/ m ol 。 结论:这些 参数可 作为评价 注射剂 稳定性的 指标。 Objective: To use the content change as an indicator, screen out the stabilizer and preparation process for injection of hu-hu-Ning injection, and develop new ones. Methods: Classical isothermal accelerated test method was used to study the change of color and content of new place. Result: Both are shown to be consistent with a first-order degradation response. According to the change in content, the storage period is 2. 53a, activation energy is 1 05. 69k J/m ol; According to the original light transmittance decreased by 20%, calculated by 4 methods, the storage period is 2 respectively. 40a, 2 . 34a, 2. 18a and 2. 43a; Living energy is 98. 48k J/m ol, 97. 07 k J/m ol ,100 . 24 k J/m ol and 98. 79 k J/m ol. Conclusion: These parameters can be used as indicators for evaluating the stability of injections.
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