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目的采用Meta分析法比较含雷莫卢单抗方案和不含雷莫卢单抗方案治疗晚期实体瘤的安全性。方法检索Pub Med、Cochrane Library、EMBase、Clinical Trials.gov、万方、知网、维普等数据库,查找含雷莫卢单抗方案治疗晚期实体瘤的随机对照试验(RCTs),按纳入、排除标准进行筛选并进行质量评价,应用Revman 5.3软件进行Meta分析,评价指标为≥3级不良反应。结果最终纳入7篇RCTs,共计6种实体瘤,包含5 194例患者。分析结果显示,与不含雷莫卢单抗方案相比,在≥3级不良反应方面,含雷莫卢单抗方案增加了患者高血压(RR=3.75,95%CI:2.83~4.96,P<0.000 01)、胃肠道穿孔(RR=3.37,95%CI:1.51~7.54,P=0.003)的发生率。腹泻(RR=1.30,95%CI:0.98~1.73,P=0.70)、静脉血栓栓塞事件(RR=0.78,95%CI:0.55~1.10,P=0.16)、动脉血栓栓塞事件(RR=1.07,95%CI:0.61~1.88,P=0.81)、出血/血肿(RR=1.07,95%CI:0.77~1.48,P=0.70)的发生率无显著差异。结论与不含雷莫卢单抗方案相比,含雷莫卢单抗方案治疗晚期实体瘤患者≥3级的不良反应发生率增加,高血压、胃肠道穿孔相对风险分别增加了2.75倍、2.37倍,但并不增加腹泻、出血/血肿、动静脉血栓栓塞事件的发生率。