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美国FDA增加公布了关于药品质量系统的ICH标准：Q10，以前已经有关于原料药的Q7，关于药品开发的Q8，关于药品风险管理的Q9。ICHQ10的基础是国际标准化组织的ISO质量系统和指南概念，包括在药品领域使用的GMP规范和法规，包括药品开发Q8和药品风险管理Q9的实施等，从而更好地进行在整个药品生命周期内的药品质量管理，它和GMP规范没有冲突，在实施中仍然以GMP规范为标准.