药物遗传性多型代谢与药物开发

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对药物遗传性多型代谢的临床意义、药学意义,以及多型代谢个体新药开发的研究方法进行了论述。遗传性多型代谢个体毒性治疗和无效治疗的可能性增加,新药研究与开发单位应在临床实验前有预见地研究并发现可能存在的遗传性多型代谢,进行药物代谢动力学、临床药理学和临床研究,为新药的临床应用和临床评价提供依据,为新药管理和审批机构提供以实验和临床为基础的有说服力的数据资料。
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