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药物不良事件（adverse drug event，ADE）是指使用某种药物而出现的任何不利的临床事件（包括偶然事件），陔事件与药物治疗本身无须有确切的因果关系.它包含可疑由药物引起的不良反应（ADR），也包含临床新出现的各种偶然事什及不良损告（例如在使用某种药物期间出现的病情的恶化、并发症、就诊或住院以及化验结果异常等）。