【摘 要】
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药品细菌内毒素检查法(bacterial endotoxins test)自1988年开始在中国的制药工业、药品检验领域试行以来,至今已11年。细菌内毒素检查是药品质量控制中的一项新技术,现在已
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所 北京 100050,北京 100050
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药品细菌内毒素检查法(bacterial endotoxins test)自1988年开始在中国的制药工业、药品检验领域试行以来,至今已11年。细菌内毒素检查是药品质量控制中的一项新技术,现在已广泛应用于医院制剂的质量控制。通过参加全国提高医院制剂质量研讨会和全国医院制剂细菌内毒素检查法培训班,了解到细菌内毒素检查法在医院制剂质控中存在的一些问题,简介如下。
The bacterial endotoxins test has been in use for 11 years now since its start in 1988 in the pharmaceutical industry and pharmaceutical testing in China. Bacterial endotoxin testing is a new technology in drug quality control and is now widely used in the quality control of hospital preparations. Through participating in the National Seminar on Improving the Quality of Hospital Preparations and the National Hospital Bacterial Endotoxin Testing Training Course, we learned that some problems existed in the quality control of hospital preparations by bacterial endotoxin test. The brief introduction is as follows.
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