采用正确度验证物质改进C反应蛋白检测结果一致性

• 作 者: 张顺利 吴春颖 马怀安 刘巍 张瑞 岳育红 梁玉芳 赵婷婷 王清涛
• 机 构: 首都医科大学附属北京朝阳医院检验科，北京 100020,首都医科大学附属北京潞河医院检验科，北京 101100,中国中医科学院眼科医院检验科，北京 100040,首都医科大学附属北京潞河医院检验科，北
• 出 处: 中华检验医学杂志
• 发表日期: 2019年42期
• 关键词: C反应蛋白质 校准 参考标准 结果可重复性

目的

探讨具有互换性C反应蛋白（CRP）的正确度验证物质改进CRP不同检测系统检测结果一致性的效果。

方法

横断面研究。将经多系统联合定值的高（H）、低（L）两个浓度水平北京市临床检验中心研制的CRP正确度验证物质采用称重法按5L、4L+1H、3L+2H、1L+4H、5H分别配成5个浓度的校准点，用这5个浓度点分别代替原厂校准品校准德赛、利德曼、西门子和罗氏四个国内外不同试剂品牌的CRP检测系统，然后比校准前后这四个检测系统对21份患者血清以及国际临床化学协会（IFCC）的CRP国际标准物质ERM DA-474的检测测结果的差异，以上每个样本均逐次检测2次。

结果

校准后21份患者系统间样本均值变异系数（CV）中位值从校准前的19.33%下降到2.92%，小于基于生物学变异度导出的最优CV（CV=10.6%）。以德赛为对照系统，其他检测系统作为比较系统，校准前所得的斜率范围为0.90~1.09，校准后为0.93~0.96，斜率更接近1。以ERM-DA474/IFCC作为正确度验证物质时，校准前3个系统2次检测均值的绝对偏倚为3.08~-11.07 mg/L，校准后为-0.52~-2.97 mg/L，绝对偏倚接近其物质本身定值不确定度（2.5 mg/L）。

结论

利用研制的CRP两个浓度正确度验证物质采用称重法配制5个线性点代替厂家校准品去校准CRP的常规检测系统后，各检测系统间的变异系数减小了，正确度提高了。该物质的推广应用，可能会有效提高CRP各检测系统检测结果一致性和准确性。