磷酸肌酸钠粉针剂的稳定性实验

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目的检测磷酸肌酸钠粉针剂在5%GS、生理盐水、注射用水、停搏液四种溶液中16h内的稳定性。方法采用强阴离子高效液相色谱法,选择MonoQ HR 5/5强阴离子交换树脂填充柱,以10mM K2HPO4(pH 8.0)为流动相,流速为1ml·min-1,检测波长为210nm,每种样品溶液在室温条件下分别放置0、3、8、12、14、16h取样,检测肌酸百分含量。结果四种样品溶液在16h内肌酸含量无明显变化,符合肌酸百分含量<2%的质量标准。结论在本文条件下,国产磷酸肌酸钠粉针剂在上述四种溶液中的稳定性良好。
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