【摘 要】
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目的建立养阴清肺糖浆指纹图谱,研究不同厂家和同一厂家不同批次样品的指纹图谱差异,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,Agilent T
【机 构】
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北京中医药大学教务处,北京中医药大学中药学院,
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目的建立养阴清肺糖浆指纹图谱,研究不同厂家和同一厂家不同批次样品的指纹图谱差异,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,Agilent TC-18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为30℃,体积流量为0.8 mL/min。结果建立了养阴清肺糖浆HPLC指纹图谱,标定共有峰23个;不同厂家养阴清肺糖浆相似度差别明显,质量差异较大;同一厂家不同批次间相似度较大,质量稳定。通过聚类分析,将11个厂家的养阴清肺糖浆聚为4类。结论不同厂家生产的养阴清肺糖浆质量差异显著,有必要对其建立完善的质量评价体系。
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