肠乐康治疗急性肠炎694例

• 作 者: 甘立平 杨昭徐 傅丽娜 吴志强 熊德鑫 董蕾 张尚忠 程留芳
• 机 构: 北京军区总医院,北京天坛医院,山东省立医院,解放军第304医院,西安医科大学第二附属医院,山东医科大学附属医院,解放军总医院,北京宣武医院,中日友好医院,北京东方百信生物技术有限公司
• 出 处: 中国新药杂志
• 发表日期: 2001年6期
• 关键词: 肠乐康 急性肠炎 安全性 临床试验 腹泻 changlekangacute enteritissafety
• 基金项目: 国家新药研究项目

目的:观察肠乐康胶囊、散剂对急性肠炎的临床疗效和安全性.方法:Ⅱ期临床试验采用多中心随机双盲三模拟对照试验151例.肠乐康胶囊po,1.26g,bid;肠乐康散剂po,1.5g,bid;对照药米雅片po,1.05g,bid.疗程均为3～7d.Ⅲ期临床试验采用多中心随机开放对照试验543例.肠乐康胶囊、散剂用法、剂量同Ⅱ期临床试验;对照药米雅片po,0.7g,tid,疗程同前.结果:Ⅱ期临床试验肠乐康胶囊治疗急性肠炎有效率为87.3%(48 /55);肠乐康散剂有效率为93.6%(44/47);对照药米雅片