【摘 要】
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目前,体外诊断产品在临床上适用于疾病的诊断、预防预测、预后观察以及健康状态评价等等,人民群众对体外诊断实际产品的质量评定要求越来越高,政府部门也越来越重视,质量评定
【机 构】
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目前,体外诊断产品在临床上适用于疾病的诊断、预防预测、预后观察以及健康状态评价等等,人民群众对体外诊断实际产品的质量评定要求越来越高,政府部门也越来越重视,质量评定的标准适宜性也越来越重要.因此,要结合参与国家食品药品监督管理总局的实践,来对我国体外诊断试剂的行业标准和国家标准分布及实际情况进行深度讨论研究,对体外诊断产品的标价标准以及注册产品标准,在上市后监控各个环节中的主要作用进行分析,以此来加强体外诊断试剂标准的质量控制.
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