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目的对固体制剂生产中的偏差管理进行探讨。方法介绍偏差及偏差管理的相关概念,结合GMP规范的具体要求,阐述了固体制剂生产的偏差范围、偏差处理程序及具体的实施方法。结果与结论在固体制剂生产中,偏差管理贯穿于固体制剂生产的全过程,是质量保证体系的重要组成部分。
浅谈固体制剂生产偏差的管理
【摘 要】
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目的对固体制剂生产中的偏差管理进行探讨。方法介绍偏差及偏差管理的相关概念,结合GMP规范的具体要求,阐述了固体制剂生产的偏差范围、偏差处理程序及具体的实施方法。结果
【机 构】
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陕西国防工业职业技术学院化学工程学院
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2015年3期
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