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目的评价靶向药物与吉西他滨联合用药治疗晚期胰腺癌患者的临床效果和安全性。方法检索中国期刊全文数据库、PubMed、Cochrane图书馆和EMBASE数据库,所选的文献为Ⅲ期随机对照临床试验,关于靶向药物联合吉西他滨的化疗与吉西他滨单用的化疗做有效性和安全性的对比。提取纳入文献的总生存期、无进展生存期、客观缓解率、临床获益率和毒性反应率等资料。对入选研究做Meta分析,并且根据不同的靶向作用机制进行亚组分析查看研究的异质性。文章通过漏斗图和Egger检测法评价偏倚性。结果研究纳入了13篇文献,共6 664例受试者。在Meta分析中,两组总生存期(HR=0.984,95%CI=0.930~1.041,P=0.567)、无进展生存期(HR=0.955,95%CI=0.898~1.015,P=0.137)和客观缓解率(OR=1.188,95%CI=0.978~1.442,P=0.082)差异未见有统计学意义。联合化疗组提高临床获益率(OR=1.249,95%CI=1.039~1.501,P=0.018)。联合化疗组增加了胰腺癌患者3~4级嗜中性白细胞减少症、腹泻和皮疹的不良反应。结论晚期胰腺癌患者接受靶向药物和吉西他滨联合化疗与吉西他滨单用相比,不能提高患者的总生存期和无进展生存期,需要进一步研究靶向药物对晚期胰腺癌的作用。