【摘 要】
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目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及
【机 构】
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中国药品生物制品检定所国家药物安全评价监测中心,
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目的研究清醒动物遥测系统在我国安全药理的应用,总结该系统的3Q验证经验。方法笔者从3Q验证的内涵、进行验证需要的软硬件、进行PQ验证的阳性和阴性药物的选择、验证方案及验证步骤等方面对遥测系统在3Q验证中的关注点进行探讨。结果与结论通过本研究的论述,将能够对国内遥测系统在安全药理学评价方面的使用和验证起到一定的借鉴作用。
Objective To study the application of conscious animal telemetry system in safety pharmacology in our country and summarize the 3Q verification experience of this system. Methods The author explores the concerns of the telemetry system in 3Q verification from the connotation of 3Q verification, the software and hardware needed for verification, the selection of positive and negative drugs for PQ validation, verification schemes and verification procedures. Results and Conclusion Through the discussion of this study, it will be helpful to the use and verification of the domestic telemetry system in safety pharmacology evaluation.
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