【摘 要】
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目的:观察丙泊酚中/长链脂肪乳注射液[利泊芬(Propofol-Lipuro)]在全凭静脉麻醉中的有效性和安全性。方法:采用前瞻性、区组随机、盲法、多中心、阳性药平行对照临床试验。选
【机 构】
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复旦大学附属中山医院麻醉科,北京协和医院麻醉科,上海交通大学附属仁济医院麻醉科
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目的:观察丙泊酚中/长链脂肪乳注射液[利泊芬(Propofol-Lipuro)]在全凭静脉麻醉中的有效性和安全性。方法:采用前瞻性、区组随机、盲法、多中心、阳性药平行对照临床试验。选取207例择期手术患者,美国麻醉医师学会(American So-ciety of Anesthesiologists,ASA)分级Ι～Ⅱ级,年龄18～65岁。将207例患者随机分为两组,试验组(n=104):丙泊酚中/长链脂肪乳注射液组,对照组(n=103):丙泊酚长链脂肪乳注射液组。所有患者均采用丙泊酚/瑞芬太尼靶控输注全凭静脉麻醉方式行全身麻醉,丙泊酚3μg/mL,血浆靶控输注至患者睫毛反射消失后,开始瑞芬太尼靶控输注。观察患者麻醉期间的临床效应和不良事件发生情况。结果:试验组和对照组患者睫毛反射消失所需时间和丙泊酚药量比较,差异无统计学意义。两组患者全麻过程中的丙泊酚、瑞芬太尼总用量差异无统计学意义。试验组不良事件的发生率为30.77%,对照组不良事件的发生率为48.54%,试验组显著低于对照组(P<0.05)。在所有发生的不良事件中,注射部位疼痛发生率最高,其在试验组的发生率为25.00%,对照组的发生率为44.66%,试验组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:丙泊酚中/长链脂肪乳注射液利泊芬与丙泊酚长链脂肪乳注射液得普利麻相比,用于全凭静脉麻醉的诱导与维持同样安全有效,但能显著降低患者注射痛的发生率。
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