GMP发展道路中的里程碑——药品生产质量缺陷及欧盟GMP发展历史

来源 :流程工业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:chi421
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
GMP药品生产质量管理规范是在过去百年之中发展起来的。具有里程碑意义的正是那些在药品生产质量管理技术讲座、培训和论坛中一再被提到的质量事件,也正是这些事件敦促人们意识到有必要制定药品生产质量管理规范。所有这些问题事件,除了必须向药品监管部门进行通报外,还要作为“重要通报”在媒体上予以公示。那么从这些事件中,药厂究竟可以获得哪些经验教训呢?本文将对此加以介绍和总结。
其他文献
为深入贯彻2010年卫生部提出的开展优质护理示范工程活动,我院作为基层医院,连续三年开展了优质护理示范活动。主要目的是加强临床护理工作,落实基础护理,为患者提供优质、稳定、
2011年9月8日,民勤县荣达化工有限责任公司总投资26亿元,年产60万t电石生产线项目及年产200万t新型干法水泥熟料生产线项目开工建设。
近年来,饮酒已成为社会交际的一个重要环节,过度饮酒的人也越来越多,这不但会引起一系列社会问题、家庭问题及对躯体损害,还会引起严重的精神障碍。作者通过观察经我院治疗的
抓住机遇,拼搏奋进.顼同保从一个服装小贩到中国的彩棉大王.无疑创造了一个现代商业的奇迹
【正】 生活在黔东南的苗族人民,他们在历史发展的长河中,为了维护生产,防治盗贼,各村寨推举德高望重的寨老,在本村寨中主持民主的群众议事会,规定乡规民约,处理寨中出现的各
iMEM-200柱式组件是iMEM系列中的标准产品.产水量和体积最均衡:壳体采用四端口设计,既能使用内压法,也可以使用外压法.可选装所有材质的膜材料:端盖采用加强支撑,提高耐受压力;采用6
阿玛尔.斯塔德迈尔在菲尼克斯比特摩尔区的家,在公寓的第8层上,站在宽大的阳台里,整个凤凰城尽收眼底,他甚至可以看到远方的连绵的山脉。没有比赛的日子,斯塔德迈尔喜欢站在这里,喜
目的:探讨无痛结肠镜检查的配合及护理。方法:在静脉麻醉状态下施行结肠镜检查,护理人员加强心理护理、指导患者做好肠道准备、术中密切观察、配合医师完成检查。结果:患者在检
美国知名医疗保健服务商康德乐健康集团(Cardinal Health)下属的永裕医药中国于近日宣布启用位于上海外高桥保税区的新物流中心。据悉,该物流中心占地面积为4万m2,是永裕医药目
阿法拉伐近日成功收购意大利特定产品的生产公司0lmiS.D.A.。Olmi是定制壳管式换热器和空冷器的领先设计商与制造商,为精炼、石化、电力和油气等行业提供特殊应用。