肿瘤治疗性多肽疫苗——重组人纽表位肽12质控方法的研究

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【摘要】

：

目的建立重组人纽表位肽12质控方法和检定规程.方法采用FVB/N转neu基因小鼠,以ELISA法检测给约后小鼠的抗体阳转百分率评价其生物学活性,用胃蛋白酶酶切分析肽图,用SEC-HPLC

【作者】

：

纪宏王军志饶春明张翊王旻

【机构】

：

北京市药品检验所,中国药品生物制品检定所,中国药科大学

【出处】

：

药学学报

【发表日期】

：

2004年5期

【关键词】

：

肿瘤治疗多肽疫苗重组人纽表位肽12 质量控制 recombinant human neu epitope peptide 12 quality cont

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目的建立重组人纽表位肽12质控方法和检定规程.方法采用FVB/N转neu基因小鼠,以ELISA法检测给约后小鼠的抗体阳转百分率评价其生物学活性,用胃蛋白酶酶切分析肽图,用SEC-HPLC法测定抗原含量.结果与结论建立了重组人纽表位肽12的生物学活性、肽图分析、抗原含量测定等质控方法及检定规程,并已用于重组人纽表位肽12产品的检定.

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