【摘 要】
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前言rn药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键.生物样本采集由临床试验机构完成,分析检测常常由第三方完成,目前相当多机构实现了临床试验过程信息化,建立了生物样本的编码和标签规则,分析检测单位一般也建立了自己的生物样本编码和标签规则.但现状是各临床试验机构和分析测试单位规则多样,从临床试验采集的样本到分析测试单位无法自动识别,需要人工比对,甚至重新贴标
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前言rn药物临床试验中一些重要数据基于生物样本的分析检测,生物样本的编码和标签识别的准确性和唯一性对保证研究质量十分重要,特别是对以药代动力学参数为终点的生物等效性研究、药动学研究等临床药理学研究尤为关键.生物样本采集由临床试验机构完成,分析检测常常由第三方完成,目前相当多机构实现了临床试验过程信息化,建立了生物样本的编码和标签规则,分析检测单位一般也建立了自己的生物样本编码和标签规则.但现状是各临床试验机构和分析测试单位规则多样,从临床试验采集的样本到分析测试单位无法自动识别,需要人工比对,甚至重新贴标签,造成试验效率降低,质量风险增加.
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脑卒中后认知损害是严重影响患者生活质量及生存时间的重要疾病,研究认为脑卒中前的脑小血管病负荷水平会直接关系到脑卒中后认知损害的发生概率、损害类型和严重程度.文中综述了脑白质高信号、脑微出血、脑萎缩、周围间隙扩大等脑卒中前脑小血管病负荷与脑卒中后认知损害之间的关联性研究,同时探讨了脑小血管病引起的脑卒中后认知损害的可能机制以及未来预防和治疗的研究方向.
目的 分析复合材料填塞对垂体腺瘤患者经鼻蝶入路切除术中脑脊液漏发生的预防效果.方法 收集并回顾性分析60例2018年9月至2020年8月接受经鼻蝶入路切除术治疗并完成3个月随访的垂体腺瘤患者的临床资料.研究对象病例资料、手术资料完整;根据术中不同填塞方式分为传统方式组(自体脂肪移植及筋膜合成材料,30例)和复合材料组(吉特瑞医用胶原膜,30例).分析比较两组患者围手术期(手术时间、术中出血量、总住院时间)指标、随访3个月内脑脊液漏及相关并发症的发生情况.结果 复合材料组手术时间、总住院时间均短于传统方式组
目的 探究额叶背外侧癫痫患者认知损害的影响因素及认知损害与脑电图异常的相关性.方法 选择2018年4月至2020年4月收治的82例额叶背外侧癫痫患者为研究对象,根据认知功能测试结果,将患者分为正常组(47例)和认知损害组(35例).比较两组患者的一般临床资料、认知测试水平和脑电图检查结果;使用Logisitic回归分析患者认知损害的影响因素,构建列线图预测模型并评价其准确度;分析脑电图异常与患者认知功能的相关性.结果 82例患者发病年龄≥20岁、受教育年限≤12年、病程≥8年、发作频率每月≥4次、发作持续
目的 提高临床Trousseau综合征(TS)与心房颤动(房颤)患者发生缺血性脑卒中的相关生化指标、临床表现、影像学特点及差异的认识.方法 回顾性连续收集2019年1月至2021年1月中国医科大学附属第一医院神经内科收治的符合入选和排除标准的缺血性脑卒中患者111例.其中,27例合并恶性肿瘤并诊断为TS患者为TS组,84例合并房颤患者为房颤组.比较两组患者入院时的一般临床特征、血清学指标和影像学特点.结果 TS组发病年龄低于房颤组(t=0.501,P<0.05);有冠心病病病史者少于房颤组(P<0.05)
帕金森病(PD)是第二大流行的神经退行性病,主观认知减退(SCD)作为PD的非运动症状,因发病率高、检出率低并且起病隐匿不易被发现而备受关注.鉴于SCD时期,患者/照顾者自觉异常,而临床医生尚无法观察到.所以,提高对SCD的认识及识别能力,对于临床医生早期识别PD认知损害至关重要.为此,文中对SCD概念、流行病学、诊断标准、病因、临床特点、可能的病理基础、辅助检查、宣教等研究进展进行综述.
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脑微出血(CMBs)是一种亚临床脑损害,常用于脑血管疾病和痴呆患者以及正常老年人的神经影像学诊断,但CMBs在临床上有明显症状者少见.研究发现CMBs对周围脑组织特别是脑白质有直接的影响,而对脑白质以及脑神经系统结构的破坏导致的临床症状通常表现为各种认知损害.因此,研究CMBs在认知损害、脑卒中等脑血管病患者的发生、发展、治疗和预后等的作用具有重要临床指导意义.文中就CMBs定义、相关危险因素、对神经功能的影响和治疗现状做综述.
目的:以芪蛭通络胶囊治疗缺血性脑卒中临床试验为例来指导临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析,并强调敏感性分析的重要性.方法:应用SAS中的PROC MI过程实现临床纵向数据缺失的多重填补及其敏感性分析.结果:实例分析中,多重填补后,芪蛭通络组的下肢运动评分改善值优于安慰剂组(P值均小于0.01) ,而两种非随机缺失机制假定下的敏感性分析结果与随机缺失下的结果一致.结论:多重填补结合使用敏感性分析可以确保多重填补结果的稳健性,建议临床研究者对数据填补后还要进行敏感性分析.
目的 探讨儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)合并癫痫发作的临床特点和诊治方法,提高对该病的认识.方法 回顾性分析2018年6月至2019年1月苏州大学附属儿童医院收治的2例ALL合并癫痫发作患儿的临床资料,结合文献复习进行讨论.结果 2例患儿均为ALL确诊后予以VDLP(长春新碱-柔红霉素-左旋/培门冬酰胺酶-泼尼松)方案治疗,诱导缓解治疗期间患儿突然出现全身抽搐,头颅CT、MRI及脑电图异常改变与临床症状相对应.2例患儿均予以左乙拉西坦抗癫痫治疗,癫痫发作完全控制.结论 ALL伴癫痫发作主要出现在诱导期,
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