2020年6月美国FDA公布的药品安全信息

• 作 者: 无
• 机 构: 江苏省药品不良反应监测中心
• 出 处: 药学与临床研究
• 发表日期: 2020年3期
• 关键词: 医疗专业 二甲双胍 医疗保健 药品安全信息 人员沟通 美国FDA 召回

美国FDA公布五家药品生产商自愿召回多批二甲双胍药美国FDA提醒患者和医疗保健专业人士注意五家药品生产商自愿召回某些缓释(ER)二甲双胍药物。检测显示,这些批次中n-亚硝基二甲胺(NDMA)超过了可接受的摄入限量。它们是Apotex(所有批号);Amneal(所有批号);Marksans(labeled as Time-Cap)(批号XP9004);Lupin(批号G901203);Teva(labeled as Actavis,14个批号)。服用召回ER二甲双胍的患者可继续服用,直到医生或药师给他们提供