PEG化重组人白细胞介素-6制品游离PEG测定方法的研究

• 作 者: 张珂 饶海林 曾海鹏 袁涛 张雪梅
• 机 构: 成都生物制品研究所
• 出 处: 微生物学免疫学进展
• 发表日期: 2007年03期
• 关键词: PEG化重组人白细胞介素6 游离PEG RP-HPLC法

为了建立PEG化学修饰的重组人白细胞介素-6(PEG-rhIL-6)的部分质量控制方法,参照2005年版《中华人民共和国药典》三部附录III B高效液相色谱法,以RP-HPLC方法分离PEG-rhIL-6原液中的不同成分,用蒸发光散射监测器检测游离PEG,用外标法测定计算样品中残留PEG的含量。PEG修饰rhIL-6结构稳定;制品中的游离PEG含量符合要求。RP-HPLC法检测游离PEG结果可靠。