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药品的质量和效果很大程度上受到原料药的质量影响,可以说想要保障药品的质量就必须确保原料药质量的优秀。而原料药想要保证质量必须降低其中杂质的含量,因此如何对原料药的杂质进行控制就成为了控制药品质量中的关键部分。只有保障原料药的杂质可控,才能保证药品的安全性和效果性。本文先对原料药中所含的杂质以及分类和分析方法和国内外研究现状进行阐述。