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萆薜分清丸是由粉萆薜、石菖蒲、甘草、乌药和炒益智仁5味中药制成的水丸剂，具有分清化浊、温肾利湿之功效，用于肾不化气，清浊不分，小便频数，时下白浊。其中的甘草具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛、调和诸药等功效。在中医中药处方中使用频率最高。此丸剂药品质量标准中未规定甘草酸含量测定，为了保证产品质量，选择测定甘草中甘草酸作为质量控制的一个指标。