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未来“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。因此，仿制药的龙头企业最受益。
2015年底，国家食品药品监督管理总局发布了关于仿制药一致性评价的231号文，对仿制药提出了一致性评价要求，评价范围包括：2007年10月1日前批准的药品，在2012版基本药物内，化学药口服固体制剂。
口服固体制剂其实就是我们常吃的药片、胶囊、颗粒、滴丸、膜剂，这类药品占所有药品的70%。
药品一致性评价，简单的说就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。
一般而言，原研药指原创性的、自主开发的、新药品，由拥有药品专利权的企业进行生产。而仿制药则是非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制，价格相对低廉。和原研药相比，国内上市的仿制药可能做到了化学等价，但尚未做到完全的生物等效和临床等效。
为了提升仿制药质量，2012年，国家食药监局开始推动仿制药质量一致性评价工作，分两批选择了75个试点品种进行一致性评价。截至目前，只公布了5个品种的溶出曲线一致性评价方法。
目前，我国的仿制药行业存在的最大问题是，我国医药市场大而企业不强，药品质量参差不齐、仿制标准较低。主要是因为仿制药企业低水平重复生产导致行业过度竞争的问题。目前，我国是世界第二大医药消费市场。在现有近17万个药品批准文号中，属于化学药品的有10.7万个，其中，95%以上是仿制药。
是什么原因导致我国仿制药的低水平竞争呢？
主要原因就是，我国部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足。长期以来，涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低，导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业也轻易拿到药品批号。仅在2005年，就有超过1万种药品通过审批上市，而这一时期的药品仍然是目前中国药品市场的主力。所以，有必要对2007年以前申报的药品进行一致性评价，以保证药品的质量。
随着仿制药一致性评价的推进，我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善，未来“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。因此，仿制药的龙头企业最受益。中国最大的仿制药龙头是恒瑞医药（600276.SH）。目前恒瑞医药营业收入已经达到了93亿，收入中一半都是仿制药。公司的市值已经将近1000亿，从股价来说，已经缺乏弹性，但是具备稳定性。
其次受益的还有一些细分行业的龙头比如生产麻醉药的人福医药（600079.SH）。公司2015年医药收入超过了100亿，市值已经超过200亿，具备一定的机会。麻醉药属于国家特许经营，具备很强的护城河。
生产精神类药的恩华药业（002262.SZ），2015年公司药品收入26亿，市值100亿。精神病类药品属于药物依赖型，与一般药品不同的是需要经常服用，所以销售收入来源稳定。
作者系知名财经博主
2015年底，国家食品药品监督管理总局发布了关于仿制药一致性评价的231号文，对仿制药提出了一致性评价要求，评价范围包括：2007年10月1日前批准的药品，在2012版基本药物内，化学药口服固体制剂。
口服固体制剂其实就是我们常吃的药片、胶囊、颗粒、滴丸、膜剂，这类药品占所有药品的70%。
药品一致性评价，简单的说就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。
一般而言，原研药指原创性的、自主开发的、新药品，由拥有药品专利权的企业进行生产。而仿制药则是非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制，价格相对低廉。和原研药相比，国内上市的仿制药可能做到了化学等价，但尚未做到完全的生物等效和临床等效。
为了提升仿制药质量，2012年，国家食药监局开始推动仿制药质量一致性评价工作，分两批选择了75个试点品种进行一致性评价。截至目前，只公布了5个品种的溶出曲线一致性评价方法。
目前，我国的仿制药行业存在的最大问题是，我国医药市场大而企业不强，药品质量参差不齐、仿制标准较低。主要是因为仿制药企业低水平重复生产导致行业过度竞争的问题。目前，我国是世界第二大医药消费市场。在现有近17万个药品批准文号中，属于化学药品的有10.7万个，其中，95%以上是仿制药。
是什么原因导致我国仿制药的低水平竞争呢？
主要原因就是，我国部分仿制药研究不透彻、质量控制不严格以致药效不足。长期以来，涉及仿制药安全和有效性的审评标准过低，导致大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业也轻易拿到药品批号。仅在2005年，就有超过1万种药品通过审批上市，而这一时期的药品仍然是目前中国药品市场的主力。所以，有必要对2007年以前申报的药品进行一致性评价，以保证药品的质量。
随着仿制药一致性评价的推进，我国仿制药质量参差不齐、同类仿制品种恶性竞争的问题将得到改善，未来“过关”的品种将在临床应用、采购、支付等方面享受优惠。因此，仿制药的龙头企业最受益。中国最大的仿制药龙头是恒瑞医药（600276.SH）。目前恒瑞医药营业收入已经达到了93亿，收入中一半都是仿制药。公司的市值已经将近1000亿，从股价来说，已经缺乏弹性，但是具备稳定性。
其次受益的还有一些细分行业的龙头比如生产麻醉药的人福医药（600079.SH）。公司2015年医药收入超过了100亿，市值已经超过200亿，具备一定的机会。麻醉药属于国家特许经营，具备很强的护城河。
生产精神类药的恩华药业（002262.SZ），2015年公司药品收入26亿，市值100亿。精神病类药品属于药物依赖型，与一般药品不同的是需要经常服用，所以销售收入来源稳定。
作者系知名财经博主