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随着我国药物临床试验的不断增加,对于药物临床试验的规范性和数据质量的要求越来越高。加强药物临床试验的监督和管理对于促进创新药的研发,保障人民用药安全有效有重要意义。我们通过对沟通交流、资料提交、质量管理和风险控制等方面进行探讨,为完善我国药物临床试验的监督管理体系提供建议。
我国药物临床试验监督和管理的方法探讨
【摘 要】
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随着我国药物临床试验的不断增加,对于药物临床试验的规范性和数据质量的要求越来越高。加强药物临床试验的监督和管理对于促进创新药的研发,保障人民用药安全有效有重要意义
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2017年18期
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