【摘 要】
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目的 了解患者中奥沙利铂相关变态反应的发生特征和风险因素,为临床用药提供参考.方法 依托“临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”(ADE-ASAS-Ⅱ),回顾性监测中国人民解放军总医院2012年1月1日—2019年12月31日期间所有使用奥沙利铂的12073例(41495例次)住院患者电子病历,经系统智能报警、人工逐一甄别,确定阳性病例并进行深入分析.结果 共获得阳性病例94例(105例次),化疗方案以XELOX(38例,40.43％)和FOLFOX(15例,15.96％)为主.发生变态反应的中
【机 构】
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中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京 100853;中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京 100853;重庆医科大学药学院,重庆 400016
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目的 了解患者中奥沙利铂相关变态反应的发生特征和风险因素,为临床用药提供参考.方法 依托“临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”(ADE-ASAS-Ⅱ),回顾性监测中国人民解放军总医院2012年1月1日—2019年12月31日期间所有使用奥沙利铂的12073例(41495例次)住院患者电子病历,经系统智能报警、人工逐一甄别,确定阳性病例并进行深入分析.结果 共获得阳性病例94例(105例次),化疗方案以XELOX(38例,40.43％)和FOLFOX(15例,15.96％)为主.发生变态反应的中位周期为第6用药周期,中位累积剂量为900 mg;第8周期(17例,18.09％)、第1周期(15例,15.96％)、第2周期(12例,12.77％)发生较多;发生于奥沙利铂化疗间断后第2周期多达16例.50％的阳性患者因过敏而停药;40例再激发患者中,27.50％出现过敏,预防给药组和未预防给药组的发生率差异无统计学意义(P=0.153).严重组的女性比例(56.60％)高于一般组(29.27％),P=0.008.阳性组和对照组的单因素比较结果显示年轻、有肿瘤转移、有化疗间断和联用单克隆抗体为风险因素;多因素结果显示,有肿瘤转移为独立风险因素[OR1.864,95％CI(1.100,3.159)].结论 奥沙利铂相关变态反应可发生在用药的各个周期,但主要集中在第1,2周期以及第7,8周期,间断后再次用药的第2周期也值得关注.女性患者的变态反应严重程度较高;有肿瘤转移为独立风险因素,临床应关注重点人群.
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